《药品生产质量管理规范》（GMP）和新修订的《药品管理法》强制性要求，药企必须建立质量风险管理体系。无数事例都表明“损失前的预防胜于损失后的补偿”，而“损失前的预防”就包括建立健全质量风险管理体系在内的综合预防措施。自身的历史经验教训，行业内发生的质量事件的警示，让扬子江人深刻认识到，药品质量的本质要求是风险管控。如果不能有效管控质量风险，既会对患者健康安全带来威胁，企业也将面临生死存亡的考验。

在近五十年发展历程中，扬子江药业确立了“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”的质量精神，以及“为父母制药、为亲人制药”的质量文化，引领和激励着扬子江人不忘初心，为实现“做中国最强、世界一流的制药企业”愿景而不懈奋斗。

扬子江药业从行业特点、时代特征和中国特色出发,历时20多年不断实践探索，先后经过四次总结、提炼，形成了具有先进性、独特性和可推广性的质量管理模式——以“求索进取 护佑众生”为使命的药品质量风险管控模式。